Тел: 8 (495) 713-91-22

Инструкция

для медицинского применения
изделия медицинского назначения
Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты
Hyalual® (Гиалуаль) Artro

Состав. В предварительно наполненных шприцах:

1,1% имплантат синовиальной жидкости
1,8% имплантат синовиальной жидкости
           Доведены сукцинатным буферным раствором до рН 5-8


Описание:
Гиалуроновая кислота – природный полисахарид (гликозаминогликан), важный структурный элемент кожи, соединительной ткани, а также синовиальной жидкости. Hyalual® (Гиалуаль) Artro - бесцветный, прозрачный, вязкий гель стабилизированной или нестабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного (биоферментного) происхождения, стерильный, апирогенный, с физиологическим рН.


Упаковка:
В предварительно наполненных шприцах; по 1 шприцу в контурную ячеечную упаковку, по 1 упаковке в пачку из картона. Имплантаты в предварительно наполненных шприцах дополнительно укомплектованы иглами.


Имплантаты синовиальной жидкости Hyalual® Artro
Механизм действия:
Уникальность механизма действия обусловлена специфическим действием компонентов препарата. Гиалуроновая кислота в составе Hyalual® Artro нормализирует вязко-эластичные, амортизирующие и смазывающие способности синовиальной жидкости, стимулирует природное образование гиалуроновой кислоты и синтез компонентов внеклеточного матрикса хряща. Сукцинат нормализирует внутриклеточный обмен тканей сустава и ряд физиологических показателей внутри клеток. В совокупности Hyalual® Artro снижает дегенеративные процессы хряща, проявляет противовоспалительный и обезболивающий эффекты, улучшает функциональное состояние суставов и качество жизни больного в общем.

Показание для применения:
Имплантаты синовиальной жидкости Hyalual® Artro применяют при травматических и дегенеративных поражениях суставов, и патологических изменениях синовиальной жидкости или с целью ее уменьшения.


Способ применения и дозы:
Имплантат синовиальной жидкости Hyalual® Artro вводят в поврежденный сустав взрослым с интервалом по 1 или 2 мл в зависимости от размеров сустава. Курс терапии составляет 3-5 инъекций в один сустав в зависимости от тяжести заболевания. Интервал между введениями составляет 7-10 дней. Допускается одновременное лечение 2-х суставов. При необходимости могут назначаться повторные курсы инъекций.

Противопоказания:
- активные воспалительные процессы в местах предусмотренного введения и прилегающих к ним зон;
- склонность к образованию гипертрофических рубцов;
- склонность к кровотечениям;
- тромболитическая или антикоагулянтная терапия в течение последних 2 недель;
- повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте;
- острые вирусные или бактериальные инфекции или связанные с ними состояния;
- беременность и период кормления грудью.


Предостережение при применении:
Придерживайтесь правил асептики и антисептики при выполнении процедур.
Допускается использование местной или проводниковой анестезии.
Крепко соединить иглу со шприцем.
Перед началом процедуры осторожно нажмите на поршень до образования небольшой капли на конце иглы.
- изделие предназначено для внутрикожных инъекций. Имплантаты синовиальной жидкости вводить внутрисуставно;
- не использовать при повреждении первичной упаковки;
- изделие предназначено только для однократного применения;
- не подвергать Hyalual® Artro повторной стерилизации;
- избегать неумышленной инъекции в кровеносные сосуды;
- не вводить в зоны, в которые раньше был имплантирован постоянный имплантат другого состава;
- строго придерживаться техники внутрисуставных инъекции в условиях стерильности и заботиться о неповреждении капсулы сустава во время проведения инъекции.
Hyalual® Artro следует вводить точно в полость сустава;
- не следует назначать имплантаты синовиальной жидкости детям, поскольку клинические испытания относительно эффективности и безопасности применения Hyalual® у детей в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Другие меры безопасности:
Следует придерживаться привычных мероприятий по безопасности, связанных с инъекциями.
Место введения препарата не следует поддавать интенсивному нагреванию или сильному охлаждению до исчезновения первичного отека и покраснения.
До полного возобновления нормального состояния кожи после имплантации не применять лазерное облучение, химический пилинг и другие процедуры, которые могут способствовать развитию воспалительной реакций в месте имплантации.

Побочные эффекты:
- реакции, характерные для мест инъекций: покраснение, отек, боль, уплотнение, зуд, возникновение синяка, и болезненность в месте имплантации. Обычно эти явления проходят в течение нескольких суток после инъекции в кожу и в течение недели после инъекции в губы;
- отеки суставов и/или боль в месте внутрисуставной инъекции. Эти симптомы являются временными и проходят в течение нескольких часов после инъекции препарата.

О любых побочных эффектах следует немедленно сообщить Вашему врачу и проинформировать производителя.
Шприц, иглы и все остатки неиспользованного препарата необходимо удалить в отходы немедленно после процедуры.

Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Замораживание не допускается.